הארכת התנאים לרישום ציוד רפואי על סמך אישורים רגולטוריים מאירופה
אנו מביאים לידיעתכם כי ביום 28.7.2024 פורסם עדכון במסמך ההנחיות של משרד הבריאות בנושא "תנאים לרישום ציוד רפואי על סמך אישורים רגולטוריים מאירופה שהוארך תוקפם בתקופת המעבר לרגולציה האירופאית החדשה", הכולל גם עדכון ותנאי הארכת תוקף של רישום מוצרי מעבדה (IVD).
במזכר זה נפרט את עיקרי התנאים להארכת תוקף אישורי ציוד רפואי וציוד מעבדה בהתאם להוראות המעבר.
נשמח לסייע לכם בכל שאלה.
