טיוטת תקנות בעניין ייצור, שיווק או שימוש בציוד רפואי שאינו רשום – להערות הציבור

לקוחות יקרים,

ביום 20 באוגוסט 2023, פורסמה טיוטת תקנות ציוד רפואי (ייצור, שיווק או שימוש בציוד רפואי שאינו רשום או שלא בהתאם לרישומו), המסדירה את הכללים בקשר עם חריגים לחובת הרישום של ציוד רפואי ואת אופן קבלת אישור ייצור או שיווק של ציוד רפואי שאינו רשום או שלא בהתאם לתנאי רישומו.

טיוטת התקנות פתוחה להערות הציבור עד ליום 10 בספטמבר 2023.

לפרטים נוספים על אודות התקנות המוצעות ראו במזכר זה.