בריאות וביוטכנולוגיה

תעשיית הביוטק נמצאת בהתפתחות מתמדת, ומשגשגת בכל הנוגע לביסוס ופיתוח רעיונות חדשניים בתחום המדעי.

מטבע הדברים, לתחום הבריאות מאפיינים ייחודיים, הבאים לידי ביטוי, בין השאר, ברגולציה משמעותית, באתגרי מימון, בסוגיות קניין רוחני מורכבות ובנושאים רבים נוספים המחייבים מומחיות נרחבת ורבת ניסיון.

משרדנו מספק ליווי מקיף בעולמות הבריאות, באמצעות צוות עורכי דין בין-מחלקתי, עם ניסיון עשיר ביותר, המלווה למעלה מ – 50 חברות מסוגים שונים – צעירות ומבוססות, מוסדות אקדמיים ורפואיים, חממות טכנולוגיות בתחום הביומד, רופאים פרטיים ועוד, בשלל ההיבטים הנדרשים.

קניין רוחני, פיתוח ומסחור – ניהול מו"מ וכתיבת הסכמים למו"פ ולמסחור, ליווי Licensing in&out, ליווי ניסויים קליניים בשלביהם השונים, ייעוץ בניסוח והובלה של הסכמי הפצה.

ליווי מסחרי כולל: הצוות מלווה חברות פארמצבטיקה, מוסדות בריאות וחברות ביוטכנולוגיה בכל פעילותן המסחרית, ובין השאר בעסקאות מיזוג ורכישה, בהקמה ובליווי של אקסלרטורים וחממות טכנולוגיות ובבניית תכניות אופציות מורכבות.

בנוסף, עורכי הדין שלנו מלווים משקיעים, ביניהם אנג'לים וקרנות הון סיכון, מלווים שיתופי פעולה עם חברות מסחריות, ישראליות ובינלאומיות, הקמת קווי ייצור, התנהלות מול הרשות לחדשנות, עסקאות מימון, סבבי גיוס וכן את תהליכי היציאה לשוק ההון לרבות הנפקות IPO וחוזי פיתוח מסחריים ופיננסיים.

ייעוץ רגולטורי מקיף הכולל בין השאר: רישום מכשור רפואי, תכשירים, תמרוקים ותוספי תזונה, קבלת רישיונות, ליווי מוסדות בריאות ציבוריים מול משרד הבריאות, משרד האוצר ומשרדי ממשלה אחרים, התקשרות עם מוסדות אחרים, אישורים להקמת מרפאות, ליווי היבטים צרכניים מול לקוחות החברה ועוד.

ליווי בסוגיות פרטיות ואבטחת מידע: כמות המידע האישי בזירת שירותי הבריאות היא אדירה, כוללת פרטים רפואיים אישיים ממגוון סוגים וגדלה באופן קבוע ומהיר. ניהול וטיפול במידע זה מצריך מיומנות ייחודית ושליטה בהוראות החוק.

ליווי חברות סטארט-אפ בתחום המדטק: ליווי חברות סטארטאפ בכל שלבי חייהן – החל משלב המחקר הראשוני, שלב הניסוי הקליני ובקשה למענקים ממשלתיים, דרך עריכת הסכמים מסחריים והסכמי רישוי עם תאגידים גדולים בארץ ובעולם. תחום המד-טק מחייב היכרות ייחודית עם ניהול הליכים משפטיים רבים וייחודיים, כגון הליכי הסמכה מול ארגוני בריאות ו-TTO שונים (Technology Transfer Offices), חוזים ייחודיים בנוגע להפצה, אופן השימוש, אחריות, תקני איכות ובטיחות, כמו גם עבודה אל מול גופי רגולציה דוגמת ה-FDA, ארגון הבריאות העולמי, האיחוד האירופי (CE) וגופים אחרים המסדירים תקני איכות ובטיחות.

מעטפת ליווי משפטי: ליווי חברות ותאגידים בתחום הבריאות במגוון הליכי ליטיגציה בדגש על תובענות ייצוגיות בסוגיות שונות כגון, שינוי רכיבי תרופה, סוגיות צרכניות, הסכמי התקשרות מול קופות החולים ועוד. בנוסף, אנו מלווים חברות בכל הנוגע להיבטי תחרות, דיני עבודה והתקשרויות ביחס לתרומות למוסדות רפואיים.

• ליווי חברת חברת טבע תעשיות פרמצבטיות, בפעילותה המסחרית בארץ ובעולם.
• ייעוץ משפטי מקיף לבית חולים ציבורי בכל ענפי המשפט, בדגש על רגולציית בריאות.
• ליווי הזרוע הטכנולוגית של מוסד רפואי גדול בכל ההיבטים הרגולטוריים בפעילות מול משרד הבריאות, משרד האוצר ומשרדי ממשלה אחרים, ליווי גם בסוגיות פרטיות ואבטחת מידע, וכן במגוון הסכמי שיתוף פעולהף הסכמי רישוי ומחקר ועוד.
• ליווי חברת מכשור רפואי מובילה, בכל הפעילות המסחרית, לרבות הקמת מיזמים משותפים בינלאומיים, הסכמי הפצה, הקמת קווי ייצור וכיוצב'
• ייצוג חברת פריגו ישראל בע"מ במספר הליכים ייצוגיים וביניהם ייצוגית מורכבת בגין שינוי רכיבי תרופה.
• ייצוג מוסדות בריאות בבג"צים מול משרד הבריאות, ביחס להסכמי התקשרות מול קופות החולים וכן בכל הנוגע ליחס שבין המערכת הפרטית לציבורית.
• ליווי חברת אורבוטק, מהחברות המובילות בארץ בתחום ציוד ההייטק, בעסקת מיזוג משולש הופכי – מהמורכבות שבוצעו בישראל.
• ייצוג המכון הלאומי לביוטכנולוגיה בנגב (NIBN), מכון מחקר ייחודי שנמצא באוניברסיטת בן גוריון.
• ייצוג קרן ההשקעות Redhill Biopharma, המשקיעה בחברות טכנולוגיה רבות וחממת הסטארטאפים Sanara Ventures, החממה הגדולה בישראל בתחום הבריאות, ובעלת פלטפורמת השקעות ופיתוח שמעניקה מימון ומנטורינג לחברות טכנולוגיות רפואיות צעירות.